FDA注冊號：
3010704506
要求生物制藥離心機發(fā)展符合GMP的規(guī)范
發(fā)布時間：
2013-08-27
概要：
離實驗室離心機在醫(yī)用行業(yè)涉及范圍特別的廣，在血液的分離、病毒的研究、DNA的研究、藥品的提純過程中都要使用到離心機。細(xì)胞、DNA分子則需要高速離心機來進(jìn)行分離研究。血液分離通常用3000轉(zhuǎn)的離心機分離，在實際使用中也起到良好的效果。藥品提純等煉制過程中使用的離心機則為一般低速離心機，轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)以下，單次處理量較大，為滿足藥品生產(chǎn)中GMP規(guī)范和要求，一般使用平板型不銹鋼材料制作。
藥用離心機的使用功能需求是制造者最為關(guān)注的問題，就制藥行業(yè)使用的情況看，因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大，從藥物制備來說，物料粉碎得細(xì)對藥物有效成分析出有利，相應(yīng)提取率會越好，但藥渣黏度相對會越大，造成固液分離難度增大，成為困擾分離效率與卸料的難題，使得一部分離心機不適用,必須取得GMP離心機相關(guān)認(rèn)證。
藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān)，GMP的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯減到最低，防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生，確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬無一失，因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個原則。所以離心機在快速發(fā)展的同時要符合GMP的要求。
上海盧湘儀離心機儀器有限公司生產(chǎn)的生物制藥離心機,均符合國家規(guī)定的GMP要求標(biāo)準(zhǔn),目前市場上制造和生產(chǎn)制藥離心機產(chǎn)品的型號有很多,但請消費者認(rèn)準(zhǔn)符合國家GMP規(guī)范要求的離心機產(chǎn)品,以確保您的藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量管控,將影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯減到最低。
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